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14億!這6個藥,上藥買了

2019/9/19     查看數:195    作者:

上海醫藥斥資14億元成立合資公司,拿下了6個生物藥,其中包括3個生物類似藥和3個創新生物藥。據了解,3個生物類似藥已在俄羅斯上市銷售,其中2個產品還在俄羅斯以外的多國獲得批準上市。
 
▍28億,成立新公司
 
9月18日,上海醫藥發布對外投資設立合資公司的進展公告。
 
公告顯示,上海醫藥的全資子公司sph project biocad limited(以下簡稱“sph pb”)與 biocad holding hong kong limited(以下簡稱“biocad hk”)正式簽署協議,將合資新設合資公司,注冊資本金4億美元(折合人民幣28億)。
 
其中,sph pb 以現金出資 2.004億美元(折合人民幣14.21億),占合資公司 50.1%股權;biocad hk 以現金0.299億美元(折合人民幣2.06億)及 6 個合作產品在中國大陸、香港特別行政區、澳門特別行政區和臺灣(以下簡稱“合作區域”或“大中華區”)的永久、獨家的研發、生產、銷售及其他商業化權利,共計出資2億美元(折合人民幣14億),占合資公司49.9%股權。
 
公告同時披露了合資公司的初始目標:
 
開展合作產品的臨床前研究和臨床研究,并完成出資產品的臨床試驗;
成功完成合作產品的臨床試驗后,取得合作區域的上市許可;
對獲得上市許可的合作產品進行生產、銷售及其他商業化活動。
 
也就是說,上海醫藥通過成立合資公司,拿下了6個生物藥,其中包括3個生物類似藥和3個創新生物藥。據了解,3個生物類似藥已在俄羅斯上市銷售,其中2個產品還在俄羅斯以外的多國獲得批準上市。
 
在其余3個創新生物藥中,其中1個產品已于今年在俄羅斯上市,1個產品正在申報審批階段。
 
▍目標:6個生物藥
 
上海醫藥表示,本次交易符合上海醫藥國際化發展戰略,將進一步充實公司生物藥研發管線,加速公司在生物醫藥領域的創新轉型。
 
公司將積極推進上述產品在大中華區的臨床試驗及后續商業化推廣,并與合資方共同拓展更全面的研發產品合作模式,在持續打造新的利潤增長點。
 
從上海醫藥引進的6個生物藥品種來看,其布局生物藥研發管線,轉型創新研發的意圖十分明顯。
 
合資公司合作產品情況如下:
 
1、貝伐珠單抗生物類似藥bcd-021:bcd-021 于 2016 年在俄羅斯獲批上市,目前占俄羅斯市場 90%以上的份額,該產品已在俄羅斯、白俄羅斯、亞美尼亞、古巴、哈薩克斯坦等12個國家獲得批準上市,并已在其他 40 多個國家申請上市。
 
該類藥物全球銷量居首的產品為貝伐珠單抗(商品名安維汀?),2018 年全球銷售收入為 70.04 億美元。
 
2、曲妥珠單抗生物類似藥bcd-022(herticad),已于2016年在俄羅斯獲批上市,目前占俄羅斯市場90%以上的份額,該類藥物全球銷量居首的產品為曲妥珠單抗(商品名赫賽汀?),2018 年全球銷售收入為 71.40 億美元。
 
3、阿達木單抗生物類似藥bcd-057(dalibra),bcd-057已于今年2月在俄羅斯上市,預計 2021年在歐盟上市。該類藥物全球銷量居首的產品為阿達木單抗(商品名修美樂?),是第一個由美國 fda 批準的全人源單克隆抗體,2018 年全球銷售收入為 199.36 億美元。
 
4、il-17a抗體bcd-085(netakimab,商品名efleira),目前全球已有兩個il-17a抗體上市,別為諾華的 cosentyx?(secukinumab),2018 年全球銷售收入為 28.37 億美元,及禮來的 taltz? (ixekizumab),2018 年全球銷售收入為 9.38 億美元。
 
5、pd-1抗體bcd-100(prolgolimab),目前已在俄羅斯申報上市,正處于審批階段。
 
國內已有 5 個 pd-1 抗體藥物獲批上市,分別為 bms 的 opdivo(歐狄沃?)、默沙東的 keytruda (可瑞達?)、君實生物的特瑞普利單抗(拓益?)、信達生物的信迪利單抗(達伯舒?)及恒瑞醫藥的卡瑞利珠單抗(艾立妥?)。
 
6、gitr抗體bcd-166,目前全球暫無gitr同靶點已上市藥物。
 
▍分銷優勢助推生物藥市場增長
 
一直以來,業界對上海醫藥的標簽是“醫藥流通”,但此次公司以license in 的方式引進6個生物藥大品種,從以上內容來看,其中不乏阿達木單抗、曲妥珠單抗和pd-1抑制劑這些生物藥領域的熱門產品,可見上海醫藥轉型布局生物藥的決心十分強烈。
 
公開資料顯示,中國生物藥行業仍處于發展初期,相比成熟市場,中國生物藥的增長潛力更大:根據從2013-2017年,根據弗若斯特沙利文的統計,中國生物藥市場規模的復合增速達到26%,相比同期全球生物藥復合增速為7%。
 
同時弗若斯特沙利文預測:中國生物藥市場有望從2017年的人民幣2185億元增長到2022年的4785億元,復合增速17%,高于全球市場(2017年2402億美元)同期11%的增長。
 
隨著政策的支持、生物類似藥審批路徑的確立以及人們對低價高質生物藥的需求,未來生物藥會進入市場收獲期,雖然上述品種都是國內的熱門品種,但上海醫藥作為國內流通巨頭之一,其完善的分銷網絡和終端資源優勢則對該6個生物藥品種的市場推廣產生積極的推動作用。
 
▍布局創新研發管線
類似的動作和方向,上海醫藥早已在其年報中露出端倪。
 
今年,上海醫藥公布的2018年年報顯示,公司在加快創新轉型和國際化布局,持續加大研發投入,報告期內,公司研發總投入13.89億元(含在建工程、固定資產等資本化投入),其中研發費用達10.61億元,同比增長34.22%,占工業銷售收入的5.45%。
 
其中,18.70%投資創新藥研發,19.93%投資仿制藥研發,33.60%投資現有產品的二次開發,27.77%投資仿制藥質量和療效一致性評價。
 
為此,公司收購組建了美國上藥費城實驗室,作為海外高端制劑研發平臺,以中美雙報、滿足臨床需求為目標,開展公司在美國的藥物研發和申報注冊。
 
公司還正式啟動美國圣地亞哥研發中心,開展生物藥對外合作與股權投資,助力公司與全球前沿生物醫藥技術接軌,提升公司在生物醫藥領域的整體創新能力,并設立上藥生物治療中心,以實體瘤car-t的研發為導向,兼顧成熟血液瘤car-t產品,專注細胞治療全面開發。
 
公司另行出資1700萬美元參股美國oncternal公司,在血液及實體腫瘤領域全面探索與拓展腫瘤產品布局,并推動其產品生產上市。

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